- 单选题以下医疗器械经营不实行备案管理的品种是()
- A 、经营中国产第二类医疗器械
- B 、经营美国产第二类医疗器械
- C 、经营港澳台产第二类医疗器械
- D 、经营法国产第三类医疗器械

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【正确答案:D】
考查医疗器械经营分类管理。选项D应该是许可管理。注意这种命題形式是在医疗器械的类别前加定语“境内产”“进口产”“港澳台产”等,使原考点接近于真实经营情境。

- 1 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 2 【单选题】经营该类医疗器械不需许可和备案的是()。
- A 、境内第一类医疗器械
- B 、国外第二类医疗器械
- C 、香港第二类医疗器械
- D 、国外第三类医疗器械
- 3 【单选题】经营该类医疗器械实行许可管理的是()。
- A 、境内第一类医疗器械
- B 、国外第二类医疗器械
- C 、香港第二类医疗器械
- D 、国外第三类医疗器械
- 4 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】医疗器械经营分类管理的依据是()。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 6 【单选题】核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是()。
- A 、输血器
- B 、橡皮膏
- C 、手术衣
- D 、脉象仪软件
- 7 【单选题】医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的,进货查验和销售记录不得少于()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 8 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 10 【单选题】甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为()。
- A 、备案管理,省级药品监督管理部门
- B 、备案管理,设区的市级药品监督管理部门
- C 、许可管理,省级药品监督管理部门
- D 、许可管理,设区的市级药品监督管理部门