- 单选题核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是()。
- A 、输血器
- B 、橡皮膏
- C 、手术衣
- D 、脉象仪软件
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【正确答案:D】
考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一,由题干中的关键词“备案”,判断为第二类医疗器械。其二,根据距离身体的远近,可以判断选项B和C属于第一类医疗器械,选项A进入人体,属于第三类医疗器械,选项D要和皮肤接触,属于第二类医疗器械。
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- 1 【单选题】以下医疗器械经营不实行备案管理的品种是()
- A 、经营中国产第二类医疗器械
- B 、经营美国产第二类医疗器械
- C 、经营港澳台产第二类医疗器械
- D 、经营法国产第三类医疗器械
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】经营该类医疗器械不需许可和备案的是()。
- A 、境内第一类医疗器械
- B 、国外第二类医疗器械
- C 、香港第二类医疗器械
- D 、国外第三类医疗器械
- 4 【单选题】医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号”的是()。
- A 、进口第一类医疗器械
- B 、境内第二类医疗器械
- C 、境内第三类医疗器械
- D 、境内第一类医疗器械
- 5 【单选题】核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是()。
- A 、输血器
- B 、橡皮膏
- C 、手术衣
- D 、脉象仪软件
- 6 【单选题】《医疗器械经营许可证》有效期为()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 7 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【多选题】以下医疗器械备案凭证编号合法且为境内生产的是()。
- A 、浙温械备20140022号
- B 、浙甬械备20140053号
- C 、国械备20151247
- D 、浙甬械备201410053号
- 10 【单选题】《医疗器械经营许可证》的有效期是()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
热门试题换一换
- 白三烯在哮喘的发病机制中的作用是()。
- 对于既往发生心肌梗死或存在心血管高危因素的患者不宜选择()。
- 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括()
- 下列哪种方法不能增加药物溶解度?()
- 青壮年和无基础疾病的社区获得性肺炎患者,最先考虑使用的治疗药物是()。
- 老年人因血浆蛋白含量低,用药后游离药物浓度可能明显增加的药物是()。
- 可使环孢素血浆浓度升高的药品是()。
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为()。
- 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。
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