- 单选题《医疗器械经营许可证》有效期为（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
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参考答案【正确答案：C】
考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求、医疗器械使用管理要求。注意与药品经营质量管理规范的记录保存时限不得少于5年对比，之所以规定5年，是为了方便下一轮药品GSP认证。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）
- A 、2个月
- B 、4个月
- C 、6个月
- D 、8个月
- 2 【单选题】以下为合法《医疗器械经营许可证》编号的是（）
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、x食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- 3 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（）
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 4 【单选题】核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是（）。
- A 、输血器
- B 、橡皮膏
- C 、手术衣
- D 、脉象仪软件
- 5 【单选题】医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的，进货查验和销售记录不得少于（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 6 【单选题】《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【多选题】《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有（）。
- A 、法定代表人
- B 、质量负责人
- C 、经营范围
- D 、注册地址
- 10 【单选题】《医疗器械经营许可证》的有效期是（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
