- 多选题根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体 (丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、 膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型可以采取的管理措施包括（）
- A 、进行注册管理
- B 、不得在市场上销售或者变相销售
- C 、限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用， 一般不得调剂使用
- D 、不进行备案管理
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：B,C】
考查医疗机构中药制剂管理。注意医疗机构中药制剂管理除了备案管理外，其余一般管理事项与化学药品制剂类似。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应该由（）
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 2 【多选题】根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，若医疗机构需要配制，需要采取的行政许可程序包括（）
- A 、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
- B 、不需要取得制剂批准文号
- C 、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制
- D 、需要取得制剂批准文号
- 3 【单选题】根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）
- A 、与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
- B 、中药配方颗粒
- C 、变态反应原以外的生物制品
- D 、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
- 4 【单选题】根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”） 的是 （）
- A 、首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
- B 、非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
- C 、首次备案的中药配方颗粒
- D 、非首次备案的中药配方颗粒
- 5 【单选题】根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是（）
- A 、首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
- B 、非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
- C 、首次备案的中药配方颗粒
- D 、非首次备案的中药配方颗粒
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省（区、市）药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是（）
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是（）
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，处罚部门是 （）
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的，处罚部门是（）
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
热门试题换一换
- 以下关于奥司他韦与疫苗使用的关系，正确的有（）。
- 乡镇卫生院使用的罂粟壳处方保存时间为（）
- 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是（）
- 全国性批发企业如需从事第二类精神药品批发业务，变更《药品经营许可证》的部门是（）
- 消费者与经营者对争议不能协商和解时，要求调解组织介入，属于（）
- 血管紧张素Ⅱ受体阻断剂主要药理作用有（）。
- 患者，女，53岁，身高155cm、体重72kg，多年服用二甲双胍控制血搪，作为药师，应建议患者日常适宜补充的维生素是（）。
- 保健食品批准文号有效期为（）。
- 根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
pmXGw