- 单选题根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是 ()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关

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【正确答案:B】
考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。

- 1 【单选题】根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省(区、市)药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是()
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 ()
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制, 应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关