- 单选题根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制, 应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号

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【正确答案:D】
考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为D。

- 1 【多选题】根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()
- A 、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
- B 、不需要取得制剂批准文号
- C 、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制
- D 、需要取得制剂批准文号
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省(区、市)药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省(区、市)药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是()
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂,应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是 ()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
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