- 单选题根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是（）
- A 、首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
- B 、非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
- C 、首次备案的中药配方颗粒
- D 、非首次备案的中药配方颗粒
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参考答案【正确答案：A】
考查医疗机构中药制剂管理。中药配方颗粒不能备案，排除选项C和D。然后，根据首次顺序号是 “000” 来判断答案。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应该由（）
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 2 【多选题】根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，若医疗机构需要配制，需要采取的行政许可程序包括（）
- A 、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
- B 、不需要取得制剂批准文号
- C 、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制
- D 、需要取得制剂批准文号
- 3 【单选题】根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）
- A 、与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
- B 、中药配方颗粒
- C 、变态反应原以外的生物制品
- D 、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
- 4 【单选题】根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”） 的是 （）
- A 、首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
- B 、非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
- C 、首次备案的中药配方颗粒
- D 、非首次备案的中药配方颗粒
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省（区、市）药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是（）
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是（）
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 8 【多选题】根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体 (丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、 膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型可以采取的管理措施包括（）
- A 、进行注册管理
- B 、不得在市场上销售或者变相销售
- C 、限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用， 一般不得调剂使用
- D 、不进行备案管理
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，处罚部门是 （）
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的，处罚部门是（）
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
