- 单选题大型医疗器械进货查验记录应当保存至()。
- A 、规定使用期限届满后或者使用终止后2年
- B 、规定使用期限届满后或者使用终止后5年
- C 、5年
- D 、永久保存

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【正确答案:B】
考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

- 1 【单选题】有关医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法错误的是()
- A 、医疗器械经营许可证有效期为5年
- B 、采购的医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,进货查验记录需保存4年
- C 、采购的医疗器械是刚生产出来的,没有有效期,销售记录保存时间至少5年
- D 、采购的植入性医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,销售记录需保存4年
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 5 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 6 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【单选题】植入性医疗器械进货查验记录保存时限为()。
- A 、规定使用期限届满后或者使用终止后2年
- B 、规定使用期限届满后或者使用终止后5年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 8 【单选题】助听器进货查验记录保存时限为()。
- A 、规定使用期限届满后或者使用终止后2年
- B 、规定使用期限届满后或者使用终止后5年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 9 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 10 【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
热门试题换一换
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