- 单选题按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组的是()。
- A 、描述性研究
- B 、分析性研究
- C 、实验性研究
- D 、队列研究
- E 、病例对照研究

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【正确答案:C】
实验性研究是按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组,它也是评价新药有效性和安全性的常用方法。

- 1 【单选题】采取随机、双盲、对照试验研究方法的文献属于()
- A 、一级信息
- B 、二级信息
- C 、三级信息
- D 、四级信息
- E 、五级信息
- 2 【单选题】属于分析性研究的是()。
- A 、病例报告
- B 、病例交叉研究
- C 、病例对照研究
- D 、随机对照试验
- E 、病例-时间-对照研究
- 3 【单选题】研究药物对机体的作用及作用机制的是()。
- A 、药动学
- B 、药效学
- C 、病理生理学
- D 、免疫学
- E 、—般病理学
- 4 【单选题】研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律的是()。
- A 、药动学
- B 、药效学
- C 、病理生理学
- D 、免疫学
- E 、—般病理学
- 5 【单选题】采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂的是()。
- A 、0期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅱ期临床试验
- D 、Ⅲ期临床试验
- E 、Ⅳ期临床试验
- 6 【单选题】遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例的是()。
- A 、0期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅱ期临床试验
- D 、Ⅲ期临床试验
- E 、Ⅳ期临床试验
- 7 【单选题】当该药完成临床前研究,进入了Ⅰ期临床研究,下列描述属于Ⅰ期临床研究的为()。
- A 、使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
- B 、20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
- C 、采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例
- D 、遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例
- E 、售后调研,即批准上市后的监测
- 8 【多选题】药剂学研究内容有()。
- A 、基本理论
- B 、处方设计
- C 、制备工艺
- D 、质量控制
- E 、合理应用
- 9 【单选题】可以是前瞻性研究,也可以是回顾性研究的是()。
- A 、描述性研究
- B 、分析性研究
- C 、实验性研究
- D 、队列研究
- E 、病例对照研究
- 10 【单选题】属于回顾性研究的是()。
- A 、描述性研究
- B 、分析性研究
- C 、实验性研究
- D 、队列研究
- E 、病例对照研究
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- 苯妥英钠的不良反应与血浆药物浓度密切相关,当血浆浓度超过()时会出现嗜睡、昏迷等不良反应。
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- 根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》, 以下非药用类麻醉药品和精神药品按规定使用和管理的有()
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- 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。其中,生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于()。

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