- 多选题药品上市前的评价包括（）
- A 、I期临床评价
- B 、Ⅱ期临床评价
- C 、Ⅲ期临床评价
- D 、IV期临床评价
- E 、广义上市后临床再评价
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：A,B,C】
本题考查药品临床评价阶段。I、Ⅱ、Ⅲ期属于上市前评价，IV期挑于上市后评价。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】评价药品不良反应的依据包括（）
- A 、用药时间与不良反应出现的合理性
- B 、停药或减量后不良反应是否消失或减轻
- C 、再次用药是否又出现同样的不良反应
- D 、可疑的不良反应是否与文献报道的该药不良反应一致
- E 、患者的病理状态、联合用药、联合治疗方法是
- 2 【单选题】“药品安全链包括了上市前、生产中、流通中和使用中的药品风险管理”反映了（）
- A 、药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B 、药品安全风险主体多样化
- C 、药品安全风险不可预见
- D 、药品安全风险不可避免
- 3 【单选题】非处方药的安全性评价不包括（）
- A 、作为处方药时的安全性
- B 、当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
- C 、当处方药进行自我药疗时的药品安全性
- D 、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
- 4 【单选题】上市后药品再评价阶段属于（）
- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、IV期
- E 、0期
- 5 【多选题】药品的临床评价内容包括（）
- A 、治疗效果
- B 、不良反应
- C 、用药方案
- D 、贮存稳定性
- E 、药品经济学
- 6 【多选题】关于药品上市后临床再评价的描述，正确的有（）
- A 、包括IV期临床评价
- B 、主要评价不良反应
- C 、主要采用循证医学方法进行评价
- D 、更有实用性和对比性
- E 、更有公正性和科学性
- 7 【多选题】药品不良反应的宏观评价包括（）。
- A 、信号出现期
- B 、信号加强期
- C 、信号平价期
- D 、信号检测期
- E 、信号减弱期
- 8 【单选题】上市后药品临床再评价阶段是（）。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、临床前试验
- 9 【单选题】由于上市后风险评估，发现某药品大剂量服用可致患者罹患心肌梗死和心脏猝死的风险增加，从而导致撤市的药物是（）。
- A 、罗非昔布
- B 、西立伐他汀
- C 、仙牛健骨颗粒
- D 、阿糖胞苷儿科事件
- E 、亮菌甲素事件
- 10 【单选题】开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院 B.
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
热门试题换一换
- 可由腹膜透析清除，但是否由血液透析清除尚无可缩资料的药物是（）
- 可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射，适用于各种原因引起的刺激性干咳的药物是（）。
- 关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）
- 医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道主要包括（）
- 药品说明书属于（）
- 应用镇痛药物的原则包括（）。
- 半合成衍生物，属于拓扑异构酶Ⅱ抑制剂的抗肿瘤药物是（）。
- 药品不良反应（ADR）的机制和影响因素错综复杂，遇到ADR时，需要进行因果关系评价。患者，男，45岁。因男性乙型肝炎给予干扰素治疗，治疗1个月后，患者出现脱发，停用干扰素后，脱发症状好转，再次给予干扰素治疗，患者再次出现脱发。该ADR的因果关系评价结果是（）。
- 可引起胃出血和十二指肠溃疡的药品是（）。
- 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。
- 根据材料可知张某购买的助听器属于二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
kqKA6