- 单选题开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院 B.
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
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参考答案【正确答案：D】
药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）的主要职责为：
（1）组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范；
（2）组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作；
（3）开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作；
（4）指导地方相关监测与上市后安全性评价工作，组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际（地区）交流合作；
（5）参与拟订、调整国家基本药物目录；
（6）参与拟订、调整非处方药目录。国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】以下关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）
- A 、药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作
- B 、药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
- C 、药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
- D 、免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
- 2 【单选题】根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）
- A 、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请
- B 、提交药物临床试验申请、药品上市申请
- C 、申请人取得药品上市许可及药品批准文号的
- D 、申请人必须具备相应生产资质
- 3 【单选题】根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人具备相应生产资质但是产能不足的，可以（）
- A 、委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
- B 、委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
- C 、委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准 市的药品
- D 、自行生产
- 4 【单选题】非处方药的安全性评价不包括（）
- A 、作为处方药时的安全性
- B 、当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
- C 、当处方药进行自我药疗时的药品安全性
- D 、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
- 5 【单选题】上市后药品再评价阶段属于（）
- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、IV期
- E 、0期
- 6 【多选题】药品上市前的评价包括（）
- A 、I期临床评价
- B 、Ⅱ期临床评价
- C 、Ⅲ期临床评价
- D 、IV期临床评价
- E 、广义上市后临床再评价
- 7 【单选题】评价药物安全性的药物治疗指数可表示为（）。
- A 、
- B 、
- C 、
- D 、
- E 、
- 8 【单选题】评价药物安全性的药物治疗指数是（）。
- A 、
- B 、
- C 、
- D 、
- E 、
- 9 【单选题】上市后药品临床再评价阶段是（）。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、临床前试验
- 10 【单选题】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（）。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
热门试题换一换
- 患者，女，1岁6个月，因感冒致发热到医院就诊，医生处方对乙酰氨基酚滴剂，药师误发成对乙酰氨基酚片，患者家属拿到药品后不知如何使用，故询问药师，此时药师发现发错了药。针对该类型差错，有效的防范措施是（）
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