- 单选题上市后药品再评价阶段属于()
- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、IV期
- E 、0期

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【正确答案:D】
本題考查药品临床评价阶段。上市前评价包括I、II、Ⅲ期,上市后再评价包括IV期。

- 1 【单选题】药物治疗作用初步评价阶段是()
- A 、I期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 2 【单选题】贯穿于药品生命全过程的评价属于()
- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、IV期
- E 、广义上市后临床再评价
- 3 【多选题】药品上市前的评价包括()
- A 、I期临床评价
- B 、Ⅱ期临床评价
- C 、Ⅲ期临床评价
- D 、IV期临床评价
- E 、广义上市后临床再评价
- 4 【多选题】属于狭义临床再评价阶段包括()
- A 、I期临床评价
- B 、Ⅱ期临床评价
- C 、Ⅲ期临床评价
- D 、IV期临床评价
- E 、终生评价
- 5 【多选题】关于药品上市后临床再评价的描述,正确的有()
- A 、包括IV期临床评价
- B 、主要评价不良反应
- C 、主要采用循证医学方法进行评价
- D 、更有实用性和对比性
- E 、更有公正性和科学性
- 6 【单选题】药品临床评价分为几个阶段进行,不同阶段的目的也不尽相同,其中:选用20~30名健康志愿者,主要评价药物人体安全性的阶段是()。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、上市后药品临床再评价
- 7 【单选题】药品临床评价分为几个阶段进行,不同阶段的目的也不尽相同,其中:常见病不少于2000人,包括普通人群、特殊人群,主要评价药品不良反应的阶段是()。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、上市后药品临床再评价
- 8 【单选题】上市后药品临床再评价阶段是()。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、临床前试验
- 9 【单选题】由于上市后风险评估,发现某药品大剂量服用可致患者罹患心肌梗死和心脏猝死的风险增加,从而导致撤市的药物是()。
- A 、罗非昔布
- B 、西立伐他汀
- C 、仙牛健骨颗粒
- D 、阿糖胞苷儿科事件
- E 、亮菌甲素事件
- 10 【单选题】开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院 B.
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心