- 单选题由于上市后风险评估，发现某药品大剂量服用可致患者罹患心肌梗死和心脏猝死的风险增加，从而导致撤市的药物是（）。
- A 、罗非昔布
- B 、西立伐他汀
- C 、仙牛健骨颗粒
- D 、阿糖胞苷儿科事件
- E 、亮菌甲素事件
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参考答案【正确答案：A】
2003年的“万络”（罗非昔布）事件，是由于上市后风险评估发现大剂量服用罗非昔布者罹患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，从而导致全球撤市。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】属于药品的制造风险和使用风险的药品安全风险是（）
- A 、自然风险
- B 、人为风险
- C 、不可控风险
- D 、零风险
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- A 、药品监督管理部门
- B 、工业和信息化部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 3 【单选题】某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）
- A 、每年
- B 、每月
- C 、每天
- D 、及时
- 4 【单选题】上市后药品再评价阶段属于（）
- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、IV期
- E 、0期
- 5 【多选题】药品上市前的评价包括（）
- A 、I期临床评价
- B 、Ⅱ期临床评价
- C 、Ⅲ期临床评价
- D 、IV期临床评价
- E 、广义上市后临床再评价
- 6 【多选题】关于药品上市后临床再评价的描述，正确的有（）
- A 、包括IV期临床评价
- B 、主要评价不良反应
- C 、主要采用循证医学方法进行评价
- D 、更有实用性和对比性
- E 、更有公正性和科学性
- 7 【单选题】上市后药品临床再评价阶段是（）。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、临床前试验
- 8 【单选题】关于药品安全风险和药品安金风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 9 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 10 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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