- 单选题混悬剂的质量评价项目是（）。
- A 、澄明度
- B 、絮凝度、沉降容积比
- C 、融变时限
- D 、浊度
- E 、溶出度、崩解时限
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参考答案【正确答案：B】
注射剂需要检查澄明度；
混悬剂需要检查絮凝度、沉降容积比；
栓剂需要检查融变时限；
片剂需要检查溶出度、崩解时限。
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- C 、分期
- D 、分批
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- 9 【单选题】负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
- 10 【单选题】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（）。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
