- 多选题根据《药品召回管理办法》,以下不应该执行药品召回程序的情况有()
- A 、已经确认为假药的
- B 、已经确认为劣药的
- C 、已经上市销售存在安全隐患的药物
- D 、临床试验阶段存在安全隐患的药物
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参考答案
【正确答案:A,B,D】
考查药品召回的概念。其一,假药劣药要按假药劣药罪来处罚,不是召回药品,而是没收药品, 选项A和选项B是答案。其二,药品召回所针对的是已上市销售的存在安全隐患的药品,选项C符合这个界定,选项D不符合这个界定。故答案为ABD。
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- A 、责令召回药品
- B 、处应罚回药品货值金额3倍的罚款
- C 、由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件
- D 、直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证
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- A 、予以警告
- B 、责令改正
- C 、并处两万元以下罚款
- D 、移送司法机关处理
- 8 【单选题】根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()。
- A 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
- B 、药品生产企业未按规定建立药品召回制度
- C 、药品生产企业未按规定提交药品召回 的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
- D 、药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
- 9 【单选题】根据《药品召回管理办法》:药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是()。
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告,责令改正,并处2万元以下罚款
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- 10 【单选题】根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告,责令改正,并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”
- D 、处3万元以下罚款