- 单选题负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）
- A 、药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、药品评价中心
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参考答案【正确答案：A】
考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】仿制药在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，药品监督管理部门应该实施（）
- A 、单独排队审评
- B 、绿色通道审评
- C 、分期分批审评
- D 、后续评价审评
- 2 【单选题】仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）
- A 、一次性
- B 、分期分批
- C 、分期
- D 、分批
- 3 【单选题】药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的（）
- A 、内部咨洵机构
- B 、行政管理部门
- C 、专业技术性部门
- D 、技术辅助部门
- 4 【单选题】负责基本药物评价性抽验工作的是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、中国药品生物制品检定所
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、省级药品检验机构
- 5 【单选题】关于医疗器械再评价负责部门的说法，错误的是（）
- A 、境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
- B 、进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
- C 、如果根据科学研究发展，对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
- D 、如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
- 6 【单选题】评价药物安全性的药物治疗指数可表示为（）。
- A 、
- B 、
- C 、
- D 、
- E 、
- 7 【单选题】评价药物安全性的药物治疗指数是（）。
- A 、
- B 、
- C 、
- D 、
- E 、
- 8 【单选题】负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
- 9 【单选题】负责基本药物的评价性抽验工作的是（）。
- A 、国家卫生健康委员会
- B 、卫生厅
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级药品监督管理部门
- 10 【单选题】A药品经营企业的质量负责人的资质要求最准确的是（）。
- A 、大学专科以上学历、3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、大学本科以上学历、执业药师、3年以上药品经营质量管理工作经历
- C 、执业药师、3年以上药品经营质fit管理工作经历
- D 、中专以上学历、3年以上药品经营质蛩管理工作经历
