- 单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验

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【正确答案:B】
Ⅰ期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验。

- 1 【单选题】临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
- A 、II期临床试验
- B 、I期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、IV期临床试验
- 2 【单选题】临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于()
- A 、II期临床试验
- B 、 I期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、IV期临床试验
- 3 【单选题】药物临床试验的批准形式是()
- A 、一次性
- B 、分期分批
- C 、分期
- D 、分批
- 4 【单选题】某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征,单剂量给药,给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg,测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积()数据如下所示:该仿制药品剂的绝对生物利用度是()。
- A 、59.0%
- B 、236.0%
- C 、236.0%
- D 、103.2%
- E 、44.6%
- 5 【单选题】某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征,单剂量给药,给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg,测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积()数据如下所示:该仿制药品剂的相对生物利用度是()。
- A 、59.0%
- B 、236.0%
- C 、103.2%
- D 、42.4%
- E 、44.6%
- 6 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 7 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 8 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 9 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 10 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:药物治疗作用初步评价阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
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