- 单选题“药品安全链包括了上市前、生产中、流通中和使用中的药品风险管理”反映了（）
- A 、药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B 、药品安全风险主体多样化
- C 、药品安全风险不可预见
- D 、药品安全风险不可避免
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参考答案【正确答案：A】
考查药品安全风险的特点。
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- 4 【多选题】药品安全风险特点包括（）
- A 、复杂性
- B 、不可预见性
- C 、不可避免性
- D 、不可控制性
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- A 、中国食品药品检定研究院 B.
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
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- 7 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 8 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
- 9 【单选题】境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【多选题】药品的安全风险特点包括（）。
- A 、复杂性
- B 、不可预见性
- C 、不可避免性
- D 、必然性
