- 多选题药品安全风险特点包括()
- A 、复杂性
- B 、不可预见性
- C 、不可避免性
- D 、不可控制性

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【正确答案:A,B,C】
考查药品安全风险特点及分类。注意药品安全风险分为自然风险与人为风险,就是为了增加对药品安全风险的可控制性。另外,联系《药品注册管 理办法》对于未上市药品要求保证其安全性、有效 性、质量可控性,可见药品安全风险是可以控制的。

- 1 【单选题】执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的有()
- A 、药品安全相对性体现在药品生产过程中
- B 、药品安全相对性要求达到零风险程度
- C 、药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
- D 、药品风险相对性要求对风险的绝对控制
- 2 【单选题】药品安全风险的特点不包括()
- A 、复杂性
- B 、不可预见性
- C 、不可避免性
- D 、不可控制性
- 3 【单选题】客观存在的药品安全风险是()
- A 、自然风险
- B 、人为风险
- C 、不可控风险
- D 、零风险
- 4 【单选题】药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对已经上市超过5年尚没布证据证明存在药品安全风险的药品需要进行 ()
- A 、药品注册
- B 、新药监测期
- C 、药品召回
- D 、药品再评价
- 5 【单选题】药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对存在安全隐患的药品进行()
- A 、药品注册
- B 、新药监测期
- C 、药品召回
- D 、药品再评价
- 6 【单选题】药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对上市前药品实行()
- A 、药品注册
- B 、新药监测期
- C 、药品召回
- D 、药品再评价
- 7 【单选题】关于药品安全风险和药品安金风险管理措施的说法,错误的是()。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 8 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 9 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
- 10 【多选题】药品的安全风险特点包括()。
- A 、复杂性
- B 、不可预见性
- C 、不可避免性
- D 、必然性
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