- 单选题执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的有（）
- A 、药品安全相对性体现在药品生产过程中
- B 、药品安全相对性要求达到零风险程度
- C 、药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
- D 、药品风险相对性要求对风险的绝对控制
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参考答案【正确答案：C】
考查药品安全的金要性。其一，药品安全相对性主要体现在药品研发过程中，选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二，药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制，而不追求“零风险”，选项B意思正好相反，而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。
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- A 、自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
- B 、人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
- C 、人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索
- D 、自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
- 2 【单选题】执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，属于（）
- A 、救死扶伤，不辱使命
- B 、尊重患者，平等相待
- C 、依法执业，质量第一
- D 、进德修业，珍视声誉
- 3 【多选题】执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个资格证书，他计划选择到北京、上海从事执业药师工作，他的以下选择合法的是（）
- A 、将两个资格证书分别注册到北京、上海两地
- B 、将两个资格证书注册到北京市某药店，注册执业类别为“药学与中药学类”
- C 、只将执业中药师资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业，执业类别为“中药学类”
- D 、只将执业西药师资格证书注册到上海市某药品批发企业，执业类别为“药学类”
- 4 【单选题】执业药师王某关于药品注册的理解，错误的是（）
- A 、药品注册是药品研制成果上市合法化的过程
- B 、药品注册实质上是对药品研制活动的监督，主要审査拟上市药品的安全性、布效性、质量可控性
- C 、药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的 重要措施
- D 、境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑敢责任的机构
- 5 【多选题】执业药师王某关于药品临床试验的理解，错误的是（）
- A 、—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
- B 、生物等效性试验是在试验药物、试验条件相同的情况下，看相同或不同规格药物的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异
- C 、临床试验中所用的药物应该在符合GMP的车间制备，并经检验合格
- D 、进行临床试验的医疗机构对临床试验用药物的质量负责
- 6 【单选题】某执业药师验收药品时，查证该药品主药的化学名称，可查阅（）
- A 、【成分】
- B 、【规格】
- C 、【用法用量】
- D 、【包装】
- 7 【单选题】关于药品安全风险和药品安金风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 8 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 9 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
- 10 【单选题】下列关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理的理解，正确的是（）。
- A 、药品规格和药品质量：特性稳定性的关系很大
- B 、非处方药分为甲类和乙类的依据是有效性和方便程度
- C 、药品安全的自然风险属于药品的内在属性
- D 、药品安全的人为风险属于药品的研发风险
