- 单选题执业药师王某关于药品注册的理解，错误的是（）
- A 、药品注册是药品研制成果上市合法化的过程
- B 、药品注册实质上是对药品研制活动的监督，主要审査拟上市药品的安全性、布效性、质量可控性
- C 、药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的 重要措施
- D 、境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑敢责任的机构
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参考答案【正确答案：D】
考查药品注册的概念。注意境内申请人的概念是“在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构”，选项D将“民事责任”偷换概念为“刑事责任”了。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】关于执业药师资格考试与注册管理的说法，错误的是（）
- A 、国家执业药师资格考试分为两类
- B 、执业药师注册执业类別分为三类
- C 、科研单位不属于执业药师注册的执业单位
- D 、某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家
- 2 【单选题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）
- A 、香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
- B 、不在中国就业的外国人，只要具有国外药剂师资格，可以报名参加国家执业药师资格考试
- C 、执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、 药品检验机构
- D 、在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
- 3 【单选题】执业药师办理延续注册后（）
- A 、注册有效期不变
- B 、注册有效期为5年
- C 、注册有效期为3年
- D 、注册有效期重新计算
- 4 【单选题】执业药师注册机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是（）
- A 、赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册
- B 、赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册
- C 、赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
- D 、 赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册
- 5 【单选题】执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）
- A 、江某如果申请执业药师注册，应该给予注册
- B 、江某如果申诸执业药师注册，应该不予注册
- C 、江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
- D 、江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动
- 6 【多选题】关于执业药师注册规定的说法，正确的有（）
- A 、执业药师注册证的有效期为五年
- B 、申请注册者必须经所在单位考核同意
- C 、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
- D 、执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
- 7 【多选题】执业药师注册后，应予以注销注册的情况是（）
- A 、执业药师死亡的
- B 、执业药师宣告失踪的
- C 、执业药师受行政处分的
- D 、被吊销《执业药师职业资格证书》
- 8 【多选题】执业药师王某关于药品临床试验的理解，错误的是（）
- A 、—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
- B 、生物等效性试验是在试验药物、试验条件相同的情况下，看相同或不同规格药物的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异
- C 、临床试验中所用的药物应该在符合GMP的车间制备，并经检验合格
- D 、进行临床试验的医疗机构对临床试验用药物的质量负责
- 9 【多选题】根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（）。
- A 、执业药师注册允许跨地域多点执业
- B 、《执业药师注册证》有效期为三年
- C 、执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
- D 、执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育
- 10 【单选题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。
- A 、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
- B 、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
- C 、执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
- D 、在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
