- 单选题境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是（）
- A 、化学药品1类
- B 、化学药品2类
- C 、化学药品3类
- D 、化学药品4类
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参考答案【正确答案：C】
考查药品注册分类。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 2 【单选题】境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 3 【单选题】进口国外企业降压药在境内由大包装改小包装需取得（）
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 4 【单选题】中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请（）
- A 、中药保护品种
- B 、基本药物（进口）
- C 、保健食品
- D 、基本医疗保险药品
- 5 【单选题】境内第一类医疗器械的备案部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 6 【单选题】境内生产的医疗器械申请注册或办理备案的是（）。
- A 、境内生产企业
- B 、境外生产企业
- C 、在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人
- D 、自然人
- 7 【单选题】香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 8 【单选题】用单位发现或获知，境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在（）。
- A 、7日内报告
- B 、20日内报告
- C 、30日内报告
- D 、15日内报告
- 9 【单选题】未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）。
- A 、新药申请
- B 、补充申请
- C 、仿制药申请
- D 、进口药品申请
- 10 【单选题】境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
热门试题换一换
- 与多潘立酮合用会增加尖端扭转型室性心动过速发生风险的是（）。
- 根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括（）
- 根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号），药师处方审核时，需要拒绝调配，及时告知处方医师并记录， 按照有关规定报告的情况包括（）
- 以销售假药共同犯罪论处的是（）
- 下列关于血浆代用液叙述错误的是（）。
- 某药物的常规剂是100mg，半衰期为12h，为了给药后立即达到最低有效血药浓度采取12h给药一次的方式，其首剂量为（）。
- 上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）。
- 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于（）。
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