- 单选题未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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参考答案【正确答案：A】
考查药品注册申请的分类及界定。复习一定要注意全面掌握，不要难点掌握了，一般考点却忽视了。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）
- A 、ZC+四位年号+四位顺序号
- B 、SC+四位年号+四位顺序号
- C 、S+四位年号+四位顺序号
- D 、BH+四位年号+四位顺序号
- 2 【单选题】境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 3 【单选题】已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销其（）
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 4 【单选题】国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
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- A 、印有或贴有
- B 、印有
- C 、贴有
- D 、附有
- 6 【单选题】国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、批签发
- 7 【单选题】药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、执行标准
- D 、注册商标
- 8 【单选题】未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）。
- A 、新药申请
- B 、补充申请
- C 、仿制药申请
- D 、进口药品申请
- 9 【单选题】境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》：不得在市场上销售的是（）。
- A 、药品外包装材料
- B 、医院制剂
- C 、未实施批准文号管理的中药材
- D 、新发现和从国外引种的药材
