- 单选题已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销其（）
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
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参考答案【正确答案：B】
考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。
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- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 2 【单选题】境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 3 【单选题】国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 4 【多选题】药品零售企业药品拆零销售包装和处方正文均应该注明的内容主要包括（）
- A 、通用名称
- B 、剂型
- C 、规格
- D 、用法用证
- 5 【单选题】药品零售企业销售该药品时发现超过正常医疗需求，大量、多次购买，应立即向当地药品监督管理部门报告，应该是（）
- A 、药品类易制毒化学品
- B 、含曲马多复方制剂
- C 、含麻黄碱类复方制剂
- D 、蛋白同化制剂
- 6 【单选题】国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、批签发
- 7 【单选题】甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（）
- A 、安全保障权
- B 、知悉真情权
- C 、自主选择权
- D 、获得赔偿权
- 8 【单选题】药品零售企业在药品销售活动中使患者用药后身体受损，承担赔偿责任，属于（）
- A 、刑事责任
- B 、民事责任
- C 、行政处分
- D 、行政处罚
- 9 【单选题】未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）。
- A 、新药申请
- B 、补充申请
- C 、仿制药申请
- D 、进口药品申请
- 10 【单选题】药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）。
- A 、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、执行标准、批准文号、有效期
- B 、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- C 、药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
- D 、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
