- 多选题使用单位应将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中的医疗器械有()。
- A 、大型医疗器械
- B 、植入类医疗器械
- C 、介入类医疗器械
- D 、一次性使用医疗器械
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参考答案
【正确答案:A,B,C】
考查医疗器械使用管理要求。
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- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
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- C 、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 2 【单选题】医疗器械通用名称命名规则的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 3 【单选题】医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、医疗器械规定使用期限终止后5年
- 4 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 5 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 6 【多选题】医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有()。
- A 、植入器材
- B 、植入式人工器官
- C 、超声三维系统软件
- D 、无菌医用手套
- 7 【多选题】以下属于医疗器械使用单位的是()。
- A 、取得医疗机构执业许可证的医疗机构
- B 、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划 生育技术服务机构
- C 、不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站
- D 、不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构
- 8 【多选题】发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。
- A 、立即停止使用
- B 、通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修
- C 、经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用
- D 、退给供货商
- 9 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 10 【单选题】医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告。
- A 、立即
- B 、3个工作日
- C 、5个工作日
- D 、15个工作日
热门试题换一换
- 主要阻滞电压依赖性的钠通道,属于二苯并氮类抗癫痫药的是()。
- 国家药品监督管理局负责()
- 栓剂中作油脂性基质的是()。
- 基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂是()。
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