- 单选题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()。
- A 、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
- B 、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
- C 、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
- D 、经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

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【正确答案:C】
医疗机构配制中药制剂,需取得医疗机构制剂许可证,并依法取得制剂批准文号。但应用传统工艺配制的中药制剂品种,只需向省级药品监督管理部门备案即可配制,无须取得制剂批准文号。

- 1 【多选题】张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有()
- A 、张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件
- B 、若张某取得《执业药师职业资格证书》,即可以执业药师身份执业
- C 、若张某取得《执业药师职业资格证书》,只能在其户籍所在地注册
- D 、张某在1年前曾因销售假药被处以拘役,药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师
- 2 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂,应该由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 3 【单选题】三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由,而限制医师特殊使用级处方权的部门是()
- A 、医疗机构
- B 、县级卫生行政部门
- C 、省级卫生行政部门
- D 、国家卫生行政部门
- 4 【单选题】二级医院医师抗菌药物考核不合格取消其处方权的部门是()
- A 、医疗机构
- B 、县级卫生行政部门
- C 、省级卫生行政部门
- D 、国家卫生行政部门
- 5 【单选题】该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时,发现该处方存在问题、不予调剂的事项是()
- A 、患者姓名、男性、43岁在处方前记
- B 、心血管疾病临床诊断在处方正文
- C 、舒芬太尼通用名称在处方正文
- D 、赵医师签字在处方后记
- 6 【单选题】按照中国药学会医院药学专业委员会相关标准,将高危药品分为A、B、C三级进行管理。属于A级高危药品的是()。
- A 、10%氯化钾注射液
- B 、维库溴铵注射液
- C 、5%葡萄糖注射液
- D 、华法林片
- E 、多潘立酮片
- 7 【单选题】按照中国药学会医院药学专业委员会相关标准,将高危药品分为A、B、C三级进行管理。属于B级高危药品的是()。
- A 、10%氯化钾注射液
- B 、维库溴铵注射液
- C 、5%葡萄糖注射液
- D 、华法林片
- E 、多潘立酮片
- 8 【单选题】按照中国药学会医院药学专业委员会相关标准,将高危药品分为A、B、C三级进行管理。属于C级高危药品的是()。
- A 、10%氯化钾注射液
- B 、维库溴铵注射液
- C 、5%葡萄糖注射液
- D 、华法林片
- E 、多潘立酮片
- 9 【单选题】某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()。
- A 、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
- B 、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
- C 、向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
- D 、经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
- 10 【单选题】教学医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于()。
- A 、6%
- B 、8%
- C 、13%
- D 、15%