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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()。
单选题
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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()。
自测模式
A
只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B
应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C
向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D
经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
C
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C
解析
考查医疗机构中药制剂管理。此题题干是案例情景,关键词是“传统工艺”配制中药制剂。根据《中医药法》的最新规定,只需向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案,不需取得制剂批准文号。故答案为C。
← 上一题
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。
下一题 →
下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。
收录时间: 2020-07-22 00:05:18
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