- 单选题医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
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参考答案【正确答案：A】
考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】负责药品通用名称命名的机构是（）
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 2 【单选题】根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（）
- A 、科学简明，避免重名
- B 、规范命名，避免夸大疗效
- C 、体现传统文化特色
- D 、体现现代技术
- 3 【单选题】根据《中成药通用名称命名技术指导原则》药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，应该（）
- A 、必须更名
- B 、可不更名
- C 、不予更名
- D 、可以更名
- 4 【单选题】根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂，应该（）
- A 、必须更名
- B 、可不更名
- C 、不予更名
- D 、可以更名
- 5 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 6 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【多选题】使用单位应将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中的医疗器械有（）。
- A 、大型医疗器械
- B 、植入类医疗器械
- C 、介入类医疗器械
- D 、一次性使用医疗器械
- 9 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 10 【单选题】根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是（）。
- A 、科学简明，避免重名
- B 、规范命名，避免夸大疗效
- C 、体现传统文化特色
- D 、古今互通，拒绝迷信
热门试题换一换
- 可以减少噻嗪类利尿剂低钾血症的发生，但不影响噻嗪类利尿剂所致RAAS激活的是（）。
- 关于药品采购的说法，错误的是（）
- 下列内容不会出现在药历上的是（）
- 关于非甾体抗炎药所致不良反应的说法，正确的是（）。
- 扑米酮属于（）。
- 片剂包衣材料常用的增塑剂是（）。
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