- 单选题对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
- A 、所在地省级药品监督管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、所在地省级卫生行政部门
- D 、所在地县级卫生行政部门
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参考答案【正确答案：B】
考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）
- A 、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
- B 、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
- C 、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
- D 、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
- 2 【单选题】审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
- A 、所在地省级药品监督管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、所在地省级卫生行政部门
- D 、所在地县级卫生行政部门
- 3 【多选题】国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取的措施有（）
- A 、责令修改药品说明书
- B 、暂停生产、销售和使用
- C 、对不良反应大的药品，应撤销该药品批准证明文件
- D 、对其他原因危害人体健康的药品，应撤销所有药品批准证明文件
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- A 、计量器具设备
- B 、冷库设施
- C 、冷藏运输设备
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- A 、说明书
- B 、标签
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- B 、2年
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- A 、药品生产企业名称
- B 、非处方药专有标识
- C 、文字型注册商标
- D 、咨询热线或电话
- 8 【单选题】丙药店明知丁药品批发企业销售假药，而为其提供《药品经营许可证》的，对丙药店和丁药品批发企业应该（）
- A 、并处罚金
- B 、判处销售金额2倍以上的罚金
- C 、并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- D 、合计判处的罚金在销售金额2倍以上
- 9 【单选题】该新药批准上市后进行的监测，即售后调研，属于（）。
- A 、0期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅱ期临床试验
- D 、Ⅲ期临床试验
- E 、Ⅳ期临床试验
- 10 【单选题】关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。
- A 、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
- B 、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
- C 、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
- D 、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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