- 单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）
- A 、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
- B 、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
- C 、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
- D 、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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参考答案【正确答案：D】
考查新药监测期管理。选项D中的临床应用分级管理制度属于抗菌药物，并且发生在使用环节，而新药监测期是生产环节的政策。故答案为D。
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- A 、所在地省级药品监督管理部门
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- D 、药品监督管理部门
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- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 10 【单选题】关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。
- A 、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
- B 、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
- C 、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
- D 、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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