- 多选题国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取的措施有（）
- A 、责令修改药品说明书
- B 、暂停生产、销售和使用
- C 、对不良反应大的药品，应撤销该药品批准证明文件
- D 、对其他原因危害人体健康的药品，应撤销所有药品批准证明文件
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参考答案【正确答案：A,B,C】
考查药品上市后再评价。选项D错在将“该药品”偷换概念为“所有药品”，注意这种变换药品适用范围的命题方式，在考试中经常采用。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
- C 、负责药品注册管理
- D 、制定国家基本药物目录
- 2 【单选题】药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括（）
- A 、没收销售的药品
- B 、没收销售的违法所得
- C 、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
- D 、撤销药品批准文 号
- 3 【单选题】药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
- A 、市场调节、方便群众购药
- B 、合理布局、保证质量
- C 、合理布局、方便群众购药
- D 、品种齐全、诚实信用
- 4 【多选题】国家药品监督管理部门应开展已经批准为非处方药品种的监测和评价工作，可以及时转换为处方药的情况包括（）
- A 、非处方药存在安全隐患
- B 、给药途径不再适合自我药疗
- C 、口服中成药发现含大毒毒性药材和重金属
- D 、发现某非辅助治疗药物单独使用没有效果
- 5 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 6 【单选题】国家食品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。
- A 、卫食健字（2001）第0023号
- B 、卫进食健字（2001）第0101号
- C 、国食健字注G20160809
- D 、国食健字注J20160911
- 7 【单选题】国家食品监督管理部门批准的美国产保健食品批准文号可能是（）。
- A 、卫食健字（2001）第0023号
- B 、卫进食健字（2001）第0101号
- C 、国食健字注G20160809
- D 、国食健字注J20160911
- 8 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 9 【单选题】国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。
- A 、新药申请
- B 、补充申请
- C 、仿制药申请
- D 、进口药品申请
- 10 【单选题】生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
热门试题换一换
- 属于孕激素常见不良反应的是（）。
- 化学药品说明书中所列的【执行标准】应列出目前执行的（）
- 生产劣药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）
- 主要降低三酰甘油的调血脂药是（）。
- 盐酸普鲁卡因（）在水溶液中易发生降解，降解的过程，首先会在酯键处断开，分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇；对氨基苯甲酸还可继续发生变化，生成有色物质，同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是（）。
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