- 多选题国家药品监督管理部门应开展已经批准为非处方药品种的监测和评价工作，可以及时转换为处方药的情况包括（）
- A 、非处方药存在安全隐患
- B 、给药途径不再适合自我药疗
- C 、口服中成药发现含大毒毒性药材和重金属
- D 、发现某非辅助治疗药物单独使用没有效果
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参考答案【正确答案：A,B,D】
考查非处方药遴选原则、非处方药转换为处方药、处方药转换为非处方药。这类题的根本是非处方药遴选原则。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
- C 、负责药品注册管理
- D 、制定国家基本药物目录
- 2 【多选题】国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取的措施有（）
- A 、责令修改药品说明书
- B 、暂停生产、销售和使用
- C 、对不良反应大的药品，应撤销该药品批准证明文件
- D 、对其他原因危害人体健康的药品，应撤销所有药品批准证明文件
- 3 【单选题】药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
- A 、市场调节、方便群众购药
- B 、合理布局、保证质量
- C 、合理布局、方便群众购药
- D 、品种齐全、诚实信用
- 4 【单选题】必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
- A 、第一类疫苗
- B 、抗躁狂药
- C 、胰岛素
- D 、医疗机构制剂
- 5 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 6 【单选题】国家食品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。
- A 、卫食健字（2001）第0023号
- B 、卫进食健字（2001）第0101号
- C 、国食健字注G20160809
- D 、国食健字注J20160911
- 7 【单选题】国家食品监督管理部门批准的美国产保健食品批准文号可能是（）。
- A 、卫食健字（2001）第0023号
- B 、卫进食健字（2001）第0101号
- C 、国食健字注G20160809
- D 、国食健字注J20160911
- 8 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 9 【单选题】国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。
- A 、新药申请
- B 、补充申请
- C 、仿制药申请
- D 、进口药品申请
- 10 【单选题】生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
