- 单选题从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()。
- A 、京械注准xxxxxxxxxxx
- B 、国械注准xxxxxxxxxxx
- C 、国械注许xxxxxxxxxxx
- D 、国械备xxxxxxxxxxx

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【正确答案:C】
医疗器械注册证格式由国家药品监督管理部门统一制定。注册证编号的编排方式为:x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。其中,x1为注册审批部门所在地的简称,境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。x2为注册形式,“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。xxxx3为首次注册年份。x4为产品管理类别。xx5为产品分类编码。xxxx6为首次注册流水号。延续注册的,xxxx3和xxxx6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:x1械备xxxx2xxxx3号。其中,x1为备案部门所在地的简称,进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)。xxxx2为备案年份。xxxx3为备案流水号。

- 1 【单选题】进口在港澳地区生产的药品应取得()
- A 、《进口药品注册证》
- B 、《医药产品注册证》
- C 、《进口准许证》
- D 、《药品经营许可证》
- 2 【单选题】中国香港、澳门和台湾地区企业生产的降压药进口需取得()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 3 【单选题】中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 4 【单选题】香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
- A 、达到药用要求
- B 、具有药品批准文号
- C 、具有进口药品注册证书
- D 、具有医药产品注册证
- 5 【单选题】 根据说明书判断,可用沙库巴曲缬沙坦治疗的情形是()。
- A 、患者,男,47岁。慢性心力衰竭,LVEF=35%,血压120/65mmHg
- B 、患者,男,47岁。诊断为高血压,生活方式干预无效,随机血压155/95mmHg
- C 、患者,男,47岁。诊断为难治性高血压,使用依那普利、氢氯噻嗪、氨氯地平治疗仍未达标
- D 、患者,男,47岁。慢性心力衰竭伴高钾血症(血K+5.8mmol/L),LVEF=38%
- E 、患者,男,47岁。慢性心力衰竭,血压87/65mmHg
- 6 【单选题】根据构效关系判断,属于多西他赛结构的是()。
- A 、
- B 、
- C 、
- D 、
- E 、
- 7 【单选题】从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是()。
- A 、京械注准xxxxxxxxxxx
- B 、国械注准xxxxxxxxxxx
- C 、国械注许xxxxxxxxxxx
- D 、国械备xxxxxxxxxxx
- 8 【单选题】从证书号格式判断,属于境内第二类医疗器械的是()。
- A 、京械注准xxxxxxxxxxx
- B 、国械注准xxxxxxxxxxx
- C 、国械注许xxxxxxxxxxx
- D 、国械备xxxxxxxxxxx
- 9 【单选题】从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。
- A 、国妆备进字JXXXXX
- B 、国妆特字GXXXX号
- C 、国妆进特字(年份)第XXXX号
- D 、国妆特字(年份)第XXXX号
- 10 【单选题】从批准文号格式批准,属于国产特殊用途化妆品的是()。
- A 、国妆备进字JXXXX
- B 、国妆特字GXXXXXXXX
- C 、国妆特进字(年份)第XXXX号
- D 、国妆特字(年份)第XXXX号