- 单选题
题干：某药物研究所合成出一个新化合物，计划将此化合物开发为具有抗脑缺血作用的新药。
题目：该新药批准上市后进行的监测，即售后调研，属于（）。 - A 、0期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅱ期临床试验
- D 、Ⅲ期临床试验
- E 、Ⅳ期临床试验
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参考答案【正确答案：E】
Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。
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- B 、指定检验
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- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
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- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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