- 单选题国家对医疗器械按照风险程度实行()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
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参考答案
【正确答案:D】
考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。
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- A 、效果好坏
- B 、风险程度
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- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 6 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【多选题】评价医疗器械风险程度,应当考虑的因素包括()。
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- B 、结构特征
- C 、使用方法
- D 、使用结果
- 8 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 9 【单选题】医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为()类。
- A 、二类
- B 、三类
- C 、四类
- D 、五类
- 10 【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回