- 单选题对中药材生产全过程进行规范化管理可采用()
- A 、GAP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP

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【正确答案:A】
考查药品安全风险管理的主要措施。

- 1 【单选题】在药品生产过程中实施质管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()
- A 、GAP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【单选题】根据《药品生产质管理规范》,药品生产企业中负责管理批记录的岗位是()
- A 、企业负责人
- B 、生产管理负责人
- C 、销售管理部门
- D 、质量管理部门
- 3 【单选题】根据《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括()
- A 、与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训
- B 、仓储区应当布足够的空间
- C 、新药研发团队和仪器、设备
- D 、物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息
- 4 【单选题】根据《药品生产质量管理规范》药品上直接印字所用油墨,应当符合()
- A 、药用要求
- B 、药品标准
- C 、食用标准
- D 、卫生要求
- 5 【多选题】根据《药品生产质量管理规范》,药品批记录主要包括()
- A 、批生产记录
- B 、批包装记录
- C 、批检验记录
- D 、药品放行审核记录
- 6 【多选题】根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业应当永久保存的文件有()
- A 、操作规程
- B 、确认文件
- C 、验证文件
- D 、变更文件
- 7 【单选题】关于《中药材生产质量管理规范》的说法,错误的是()
- A 、GAP的核心是真实、优质、可控、稳定
- B 、GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
- C 、GAP实行认证管理
- D 、GAP是中药材生产和质齿管理的基准则
- 8 【单选题】药历书写是药师进行规范化药学服务的一项工作,下列内容一般不作为药历书写内容的是()
- A 、患者基本信息
- B 、用药评价
- C 、临床诊断要点
- D 、用药记录
- E 、患者知情同意书
- 9 【单选题】书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作,下列内容一般不作为药历内容的是()。
- A 、患者基本信息
- B 、用药评价
- C 、临床诊断要点
- D 、用药记录
- E 、患者知情同意书
- 10 【单选题】《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()。
- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证