- 单选题
题干:患者赵某,3岁,患有流行性感冒。家长带着赵某到某三级医院门诊,门诊医生王某为其开具了小儿氨酚黄那敏颗粒(该药是复方制剂,非处方药,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克)。家长买了药后,在回家的路上,发现这个药品的广告可以在电视、广播和报纸上看到。
题目:上述信息中的小儿氨酚黄那敏颗粒归属的药品类别及依据是 - A 、甲类非处方药,该药是中西药复方制剂及儿 童用药
- B 、乙类非处方药,该药针对的是轻微疾病感冒
- C 、甲类非处方药,该药针对的是轻微疾病感冒
- D 、乙类非处方药,该药是中西药复方制剂及儿童用药

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【正确答案:A】
考查乙类非处方药的确定。该药确实针对的是轻微疾病,但是同时它也属于中西药复方制剂, 并且是儿童用药,属于甲类非处方药。

- 1 【单选题】上述信息中的赵某家长看到的以下小儿氨酚黄那敏颗粒广告,合法的是()
- A 、该药品广告在某儿童画报上发布
- B 、该药品广告在广播电台发布时,没有播药品广告批准文号
- C 、该药品广告以儿童名义介绍此药品
- D 、该药品广告在电视少儿频道发布
- 2 【单选题】根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()
- A 、直接报告所有不良反应
- B 、每满1年提交一次定期安全性更新报告
- C 、按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
- D 、由兼职人员直接报告该药品不良反应
- 3 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括()
- A 、企业质量负责人更换新人,进行内审
- B 、增加新供货单位,进行外审
- C 、增加新购货单位,进行外审
- D 、审计主要是进行资料审核,为了节省运营成本,不需要实地考察
- 4 【单选题】上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括()
- A 、《药品生产许可证》复印件
- B 、营业执照的年检证明复印件
- C 、GMP证书复印件
- D 、加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
- 5 【单选题】根据上述信息,以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是()
- A 、人员资质问题1项,储存问题2项,销售管理 问题1项
- B 、岗位职责问题1项,陈列问题2项,售后管理问题1项
- C 、岗位职责问题1项,陈列问题1项,销售管理问题2项
- D 、人员资质问题2项,储存问题1项,售后管理问题1项
- 6 【单选题】从上述信息可以判断该急救药品应该定性为()
- A 、为假药
- B 、按假药论处
- C 、为劣药
- D 、按劣药论处
- 7 【单选题】关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法,正确的是()。
- A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
- 8 【单选题】对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。
- A 、提供虚假材料申请药品广告审批
- B 、任意夸大产品适应证
- C 、含有不科学的表示功效的断言和保证
- D 、属于不得发布广告的药品
- 9 【单选题】根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是()。
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止
- 10 【单选题】关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是()。
- A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任