- 单选题组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、食品药品审核查验中心
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心

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【正确答案:B】
考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

- 1 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】医疗器械通用名称命名规则的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 4 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 9 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- 10 【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
热门试题换一换
- 对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()
- 可杀灭疥虫的药物是()。
- 属于非经胃肠道给药的制剂是()。
- 下列关于一般药理学研究的描述,正确的是()。
- 患者,男,59岁。高血压病史5年,因头痛伴有恶心、呕吐就诊,MRI检查结果显示蛛网膜下腔出血。为防治脑血管痉挛,早期宜选用的药物()。
- 用于抗消化道溃疡的抑酸剂包括()。
- 为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为()。
- 药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。
- 根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。
- 下列药品标签中必须印有专有标识的是()。

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