- 单选题
题干：2013年6月5日，某企业获得药品监督管理部门生产许可，核发了相关证件。2013年8月12日，该企业通过GMP认证。2014年6月5日，该企业新增某品种生产剂型并获得药品批准文号。2014年9月30日，该企业生产地址及名称变化。
题目：2014年6月5日，该企业变更该证件后有效期还剩余（） - A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
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参考答案【正确答案：C】
考查药品生产许可证管理。《药品生产许可证》有效期为5年，变更后的《药品生产许可证》 有效期不变。2014年6月5日，该证件已经发生效力1年，还剩4年。故答案为C。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】2019年3月6日，《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号）发布， 关于国产药品注册申请的内容包括（）
- A 、取消了由省级药品监督管理部门审批的“国产药品注册初审”的行政许可事项
- B 、改由国家药品监督管理局直接受理国产药品注册申请
- C 、取消了国产药品注册申请
- D 、改为国产药品备案制度
- 2 【单选题】为了完成2014年6月5日的事项变更，该企业进行的业务操作正确的是（）
- A 、在2014年4月30日，申请许可事项变更
- B 、在2014年4月30日，申请登记事项变更
- C 、在2014年7月10日，申请GMP认证
- D 、在2014年4月30日，同时申请许可事项变更和GMP认证
- 3 【单选题】如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化，该企业进行的业务操作正确的是（）
- A 、申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更
- B 、申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更
- C 、申请GMP认证
- D 、只申请许可事项变更
- 4 【单选题】如果2014年9月30日只是生产地址名称变化，生产地址没有实质变化。该企业进行的业务操作正确的是（）
- A 、申请许可事项变更
- B 、申请登记事项变更
- C 、申请GMP认证
- D 、申请备案
- 5 【单选题】截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（）
- A 、阿奇霉素片剂已经提交了3次，国家药品不良反应监测机构
- B 、乙肝疫苗注射剂已经提交了4次，省级药品不良反应监测机构
- C 、参麦注射液已经提交了4次，地市级药品不良反应监测机构
- D 、穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次，县级药品不良反应监测机构
- 6 【单选题】2015年5月1日至15日，医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为（）
- A 、1日常用量
- B 、3日常用量
- C 、7日常用量
- D 、15日常用量
- 7 【单选题】2014年7月7日，该药店可以不采取的措施是（）
- A 、挂牌告知执业药师王某不在岗
- B 、向所在地县级药品监督管理部门报告
- C 、停止销售处方药
- D 、停止销售甲类非处方药
- 8 【单选题】2015年4月3日，甲药品批发企业经过的行政许可程序及审批机构分别是（）
- A 、许可事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门
- B 、许可事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门
- C 、登记事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门
- D 、登记事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门
- 9 【单选题】上述信息中的药品在2015年5月1日后，药店采购和销售时需要符合的要求不包括（）
- A 、该药店一定是药品零售连锁企业门店
- B 、必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品
- C 、原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止
- D 、如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售
- 10 【单选题】假如某女士在2017年5月15日20：00开始服用新一周期的药物，5月20日患者服用该药后3小时左右发生明显呕吐，对患者的用药建议是（）。
- A 、到21日20：00再同时服用两片药，然后在常规时间继续服药
- B 、尽快补服一片，然后在常规时间继续服药
- C 、尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，在以后的7天内要加用屏障避孕法
- D 、不再继续服用此周期药物，经过一个7天的停药期，再开始继续服用下一周期的药物
- E 、尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，不需要使用额外的避孕措施
