- 单选题从事第三类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
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【正确答案:B】
考查医疗器械经营许可证管理。
其一,第一类医疗器械既不备案,也不许可。
其二,第二类医疗器械是备案管理。
其三,第三类医疗器械是许可管理,同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门,审批部门需要省和地级市两个简称组合。
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- 1 【单选题】第一类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 2 【单选题】第二类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】第三类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行()。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】境内第三类医疗器械的注册证编号为()。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 6 【单选题】进口第一类医疗器械的证件编号是()。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 7 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【单选题】从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
- 10 【单选题】从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是()。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号(因为不需要证件)
热门试题换一换
- 根据《药品管理法》,以下不属于诊断药品的是()
- 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()
- 患者,男。因胃肠道平滑肌痉挛而致腹痛,来药店购买颠茄片,药师应提示顾客该药可能发生的不良反应有()。
- 巴比妥类药物属于弱酸性药物,他们的值如下:巴比妥酸(4.12)、苯巴比妥酸(3.75)、苯巴比妥(7.4),异戊巴比妥(7.9)、海索巴比妥(4)。在体液pH7.4的环境中,药物分子形式占50%,起到中等药效的药物是()。
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