- 单选题从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号（因为不需要证件）
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：D】
考查医疗器械经营许可证管理。
其一，第一类医疗器械既不备案，也不许可。
其二，第二类医疗器械是备案管理。
其三，第三类医疗器械是许可管理，同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门，审批部门需要省和地级市两个简称组合。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（）
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 2 【单选题】第一类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】第二类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 4 【单选题】第三类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 5 【单选题】进口第一类医疗器械的证件编号是（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 6 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号（因为不需要证件）
- 9 【单选题】从事第三类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号（因为不需要证件）
- 10 【单选题】甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是（）。
- A 、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
- B 、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
- C 、具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力
- D 、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
