- 单选题进口第一类医疗器械的证件编号是（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
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参考答案【正确答案：D】
第一类医疗器械备案凭证编号为：x1械备xxxx2xxxx3。其中x1表示：①进口第一类医疗机械：“国”字；②境内第一类医疗器械：省的简称+所在地设区的市简称（如无设区的市简称，只用省的简称）。“进口笫一类”应该为“国械备”，答案为D。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】第一类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 2 【单选题】第二类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】第三类医疗器械是（）。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】境内第三类医疗器械的注册证编号为（）。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 6 【单选题】医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号”的是（）。
- A 、进口第一类医疗器械
- B 、境内第二类医疗器械
- C 、境内第三类医疗器械
- D 、境内第一类医疗器械
- 7 【单选题】进口第一类医疗器械标签的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 8 【单选题】从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。
- A 、x食药监械经营许xxxxxxxx号
- B 、xx食药监械经营许xxxxxxxx号
- C 、xx食药监械经营备xxxxxxxx号
- D 、没有编号（因为不需要证件）
- 9 【单选题】医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是（）。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
- 10 【单选题】医疗器械注册证编号的编排方式：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中，X2为（）。
- A 、注册形式
- B 、注册审批部门所在地的简称
- C 、产品管理类别
- D 、产品分类编码
