- 单选题注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是（）。
- A 、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
- B 、特殊医学配方食品
- C 、体外诊断试剂
- D 、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
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参考答案【正确答案：C】
根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条“第一类体外诊断试剂实行备案管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。”
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）
- A 、对已上市药品改变剂型的注册申请
- B 、对已上市药品改变给药途径的注册申请
- C 、对已上市药品增加新适应症的注册申请
- D 、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
- 2 【单选题】药品分类管理的目的是（）
- A 、使消费者有权自主选购药品
- B 、规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理
- C 、规范药品广告审批、发布管理
- D 、保障人民用药安全有效、使用方便
- 3 【单选题】根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 4 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 5 【单选题】注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是（）。
- A 、体外诊断试剂
- B 、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
- C 、特殊医学配方食品
- D 、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
- 6 【单选题】在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 7 【单选题】在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【单选题】《药品注册管理办法》属于（）。
- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、地方性法规
- D 、部门规章
