- 单选题药品监督管理部门对药品流通环节进行药品安全风险控制的主要制度措施是()
- A 、GMP
- B 、GAP
- C 、GCP
- D 、GSP

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【正确答案:D】
考查药品安全的重要性。GLP重点关注药物安全性,侧重毒性实验;GCP侧重药物有效性和安全性,侧重临床实验;GMP侧重生产过程的安全性和有效性;GSP侧重经营过程中的安全性和有效性; GAP侧重中药材生产过程中的安全性和有效性。故正确答案为D。

- 1 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()
- A 、查封、扣押财物
- B 、冻结存款、汇款
- C 、罚款
- D 、拘留
- 2 【单选题】药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有()
- A 、査封、扣押甲药品
- B 、加处罚款
- C 、划拨存款、汇款
- D 、恢复原状
- 3 【单选题】药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括()
- A 、没收销售的药品
- B 、没收销售的违法所得
- C 、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
- D 、撤销药品批准文 号
- 4 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有()
- A 、药品专利实施情况
- B 、实施《药品经营质量管理规范》的情况
- C 、仓库条件的变动情况
- D 、经营方式的执行情况
- 5 【多选题】药品监督管理部门对药品经营企业进行监督管理的措施主要包括()
- A 、取前市场准入
- B 、审批认证
- C 、监督检査
- D 、药品追溯体系
- 6 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为,防止证据损毁,常采用的行政强制措施是()。
- A 、查封、扣押财物
- B 、冻结存款、汇款
- C 、罚款
- D 、拘留
- 7 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。
- A 、葡萄化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 8 【单选题】根据《药品流通监督管理办法》:药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明()。
- A 、药品名称、数量、价格、批号、有效期
- B 、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- C 、供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
- D 、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- 9 【单选题】根据《药品流通监督管理办法》:药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明()。
- A 、药品名称、数量、价格、批号、有效期
- B 、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- C 、供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
- D 、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- 10 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。
- A 、经营地址变动情况
- B 、执业药师变动情况
- C 、经营方式、经营范围的执行情况
- D 、经营设施设备及仓储条件变动情况