- 单选题药品生产企业未按规定提交申请资料以及申请资料不齐全或不符合法定形式的，一次性书面告知申淸人的时限为当场或（）
- A 、5日内
- B 、10日内
- C 、20日内
- D 、30日内
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参考答案【正确答案：A】
考查药品生产许可的申请和审批。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应该（）
- A 、申请药品GMP认证
- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案
- 2 【单选题】药品生产企业遗失《药品生产许可证》的，省级药品监借管理部门补发的时限是（）
- A 、30日前
- B 、直接申请
- C 、10个工作日内
- D 、15个工作日内
- 3 【单选题】药师未按规定调剂麻醉药品、精神药品处方的处罚机构最低是（）
- A 、县级卫生行政部门
- B 、设区的市级卫生行政部门
- C 、省级卫生行政部门
- D 、国家卫生行政部门
- 4 【单选题】药师未按规定调剂处方药品的处罚机构最低是（）
- A 、县级卫生行政部门
- B 、设区的市级卫生行政部门
- C 、省级卫生行政部门
- D 、国家卫生行政部门
- 5 【单选题】新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
- B 、自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 6 【多选题】某药品生产企业为了提高其处方药的销售，拟开展广告宣传，以下行为不符合规定的是（）
- A 、邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果
- B 、资助省级卫视健康栏目并在节目期间歇播放广告
- C 、在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
- D 、在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
- 7 【单选题】药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（）
- A 、责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
- B 、处2万元以上10万元以下的罚款
- C 、5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
- D 、责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
- 8 【单选题】某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任
- 9 【单选题】药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）。
- A 、接受监督的义务
- B 、依法收集消费者个人信息的义务
- C 、保证安全的义务
- D 、履行“三包”的义务
- 10 【多选题】某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方便购得该药品，导致个别未成年人因超剂10：服用而中禅。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有（）。
- A 、该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品
- B 、对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚
- C 、由设区的市级卫生主管部门给予处罚
- D 、该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务
热门试题换一换
- 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布， 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是（）
- 不得在市场上进行分包装的是（）
- 可用于中枢性镇咳的是（）。
- 为氨甲酰基甲基苯甲酸衍生物，U型构象，非磺酰脲类胰岛素分泌促进剂的是（）。
- 根据血药浓度监测结果调整给药方案的方法有（）。
- 患者，男，43岁，在单位例行的年度体检中，发现体检报告单（表7-1）中个别数据异常，根据报告单对体检结果描述正确的是（）。
- 用于痛风间歇期或慢性期，属于促进尿酸排泄的药物是（）。
- 患者，男，60岁。因心绞痛给予普萘洛尔治疗。普萘洛尔的禁忌证是（）。
- 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于（）。
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