- 多选题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。
- A 、经营地址变动情况
- B 、执业药师变动情况
- C 、经营方式、经营范围的执行情况
- D 、经营设施设备及仓储条件变动情况

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【正确答案:A,C,D】
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容包括:
(1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;
(2)企业经营设施设备及仓储条件变动情况;
(3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况;
(4)发证机关需要审查的其他有关事项。

- 1 【单选题】药品监督管理部门对药品流通环节进行药品安全风险控制的主要制度措施是()
- A 、GMP
- B 、GAP
- C 、GCP
- D 、GSP
- 2 【单选题】药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有()
- A 、査封、扣押甲药品
- B 、加处罚款
- C 、划拨存款、汇款
- D 、恢复原状
- 3 【单选题】药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括()
- A 、没收销售的药品
- B 、没收销售的违法所得
- C 、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
- D 、撤销药品批准文 号
- 4 【单选题】《药品经营许可证》持证企业监督检查的形式不包括()
- A 、书面检査
- B 、现场检査
- C 、书面与现场检査相结合
- D 、专项检査
- 5 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》,药品零售企业具有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验才可以上岗的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 6 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有()
- A 、药品专利实施情况
- B 、实施《药品经营质量管理规范》的情况
- C 、仓库条件的变动情况
- D 、经营方式的执行情况
- 7 【多选题】药品监督管理部门对药品经营企业进行监督管理的措施主要包括()
- A 、取前市场准入
- B 、审批认证
- C 、监督检査
- D 、药品追溯体系
- 8 【单选题】药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于()
- A 、刑事责任
- B 、民事责任
- C 、行政处分
- D 、行政处罚
- 9 【单选题】国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品,应当()
- A 、按生产假药论处
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、按生产劣药论处
- D 、按生产伪劣产品论处
- 10 【多选题】《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括()。
- A 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B 、生物制品
- C 、放射性药品
- D 、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
热门试题换一换
- 为满足患者减轻体重的要求,不宜选用的降糖药物是()。
- 根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括()
- 某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有()
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- 《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有()
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- 患者,女,60岁,因心绞痛给予普萘洛尔治疗。普萘洛尔的禁忌证是()。

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