- 多选题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有()
- A 、药品专利实施情况
- B 、实施《药品经营质量管理规范》的情况
- C 、仓库条件的变动情况
- D 、经营方式的执行情况

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【正确答案:B,C,D】
考查药品经营许可的监督检查。注意与《药品经营许可证》许可事项变更的区別,监督检查的内容包含了许可事项变更。
其一,选项A不属于药品经营管理范畴,不是药品监督管理部门的职责,排除。
其二,选项B属于监督检查的内容之一。
其三, 选项C将原规定“企业经营设施设备及仓储条件变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项。
其四, 选项D将原规定“企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、 经营方式、经营范围、分支机构等重要带项的执行和变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项,特别注意这一句话至少可以拆分成16种情况。故答案为BCD。

- 1 【单选题】药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有()
- A 、査封、扣押甲药品
- B 、加处罚款
- C 、划拨存款、汇款
- D 、恢复原状
- 2 【单选题】药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括()
- A 、没收销售的药品
- B 、没收销售的违法所得
- C 、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
- D 、撤销药品批准文 号
- 3 【单选题】《药品经营许可证》持证企业监督检查的形式不包括()
- A 、书面检査
- B 、现场检査
- C 、书面与现场检査相结合
- D 、专项检査
- 4 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》,药品零售企业具有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验才可以上岗的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 5 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括()
- A 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B 、生物制品
- C 、放射性药品
- D 、中药材、中药饮片、中成药
- 6 【多选题】药品监督管理部门对药品经营企业进行监督管理的措施主要包括()
- A 、取前市场准入
- B 、审批认证
- C 、监督检査
- D 、药品追溯体系
- 7 【单选题】药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于()
- A 、刑事责任
- B 、民事责任
- C 、行政处分
- D 、行政处罚
- 8 【单选题】国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品,应当()
- A 、按生产假药论处
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、按生产劣药论处
- D 、按生产伪劣产品论处
- 9 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。
- A 、经营地址变动情况
- B 、执业药师变动情况
- C 、经营方式、经营范围的执行情况
- D 、经营设施设备及仓储条件变动情况
- 10 【多选题】《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括()。
- A 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B 、生物制品
- C 、放射性药品
- D 、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂