- 多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()
- A 、具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B 、具有与经营药品相适应的营业场所
- C 、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
- D 、具有与经营规模相适应的药品品种与数量

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参考答案【正确答案:A,B,C】
考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程,前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定,经营过程主要是开办后的事,GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。
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- A 、经企业所在地县级人民政府批准
- B 、通过药品经营质量管理规范的认证
- C 、配备依法经过资格认定的药学技术人员
- D 、具有保证所经营药品质量的规章制度
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
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- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
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- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 6 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有()
- A 、以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
- B 、售未注明生产批号的感冒冲剂
- C 、生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
- D 、生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。
- A 、生化药品
- B 、血液制品
- C 、化学原料药
- D 、兽药
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》:药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是()。
- A 、药品外包装材料
- B 、医院制剂
- C 、未实施批准文号管理的中药材
- D 、新发现和从国外引种的药材
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()。
- A 、药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
- B 、医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
- C 、药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
- D 、药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
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