- 单选题世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()。
- A 、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
- B 、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件,不一定与治疗有因果关系
- C 、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间,导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
- D 、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
- E 、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符,或是未能预料的不良反应

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【正确答案:C】
严重不良事件是指在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命,需要住院治疗或延长住院时间,导致持续的或显著的功能丧失及导致先天畸形或出生缺陷。

- 1 【单选题】下列不良事件中,属于假、劣药品事件的是()
- A 、“康泰克PPA事件”
- B 、“万络(罗非昔布)事件”
- C 、“亮菌甲素事件”
- D 、“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
- E 、“阿糖胞苷儿科事件”
- 2 【单选题】青霉素类药物最严重的不良反应是()。
- A 、青霉素脑病
- B 、菌群失调
- C 、过敏反应
- D 、电解质紊乱
- E 、出血倾向
- 3 【单选题】青霉素类药物最严重的不良反应是()。
- A 、过敏反应
- B 、耳毒性
- C 、心脏毒性
- D 、牙齿黄染
- E 、光敏现象
- 4 【单选题】承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 5 【单选题】关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法错误的是()
- A 、药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提
- B 、药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求
- C 、药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响,药品不良反应没有这个要求
- D 、药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
- 6 【多选题】下列情形属于药品严重不良反应的有()
- A 、因服用药品引起死亡的
- B 、长期服用药品引起慢性中毒的
- C 、出现药品说明书未收载的不良反应
- D 、因服用药品导致住院时间延长的
- 7 【单选题】青霉素类药物最严重的不良反应是()。
- A 、过敏反应
- B 、耳毒性
- C 、心脏毒性
- D 、牙齿黄染
- E 、光敏现象
- 8 【单选题】世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()。
- A 、药物常用剂引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
- B 、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院或延长目前的住院时间、导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
- C 、在使用药物期间发生的任何不良_件,不一定与治疗有因果关系
- D 、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
- E 、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符,或是未能预料的不良反应
- 9 【单选题】药物不良事件的英文缩写为()。
- A 、UADR
- B 、ADR
- C 、ADE
- D 、TDM
- E 、SAE
- 10 【多选题】世界卫生组织建议,儿童体温达到39℃,并经物理降温无效后,最好选用()。
- A 、阿司匹林滴剂
- B 、对乙酰氨基酚滴剂
- C 、布洛芬混悬液
- D 、阿司匹林片剂
- E 、阿司匹林泡腾片