- 单选题根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)疫苗注册分为()
- A 、3类
- B 、5类
- C 、9类
- D 、15类

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【正确答案:D】
考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类,化学药品注册分为5类(原来为6类,特别注意),治疗用和预防用生物制品注册分为15类。 疫苗属于预防用生物制品,注册应该为15类。故答案为D。

- 1 【单选题】根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是()
- A 、对已上市药品改变剂型的注册申请
- B 、对已上市药品改变给药途径的注册申请
- C 、对已上市药品增加新适应症的注册申请
- D 、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
- 2 【单选题】根据《药品注册管理办法》,生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
- A 、新药申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 3 【单选题】根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号) 化学药品注册分为()
- A 、3类
- B 、5类
- C 、9类
- D 、15类
- 4 【单选题】根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品
- D 、补充申请
- 5 【单选题】根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加或者取消原批准事项的注册申请属于()。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 6 【单选题】根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 7 【单选题】根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请批准后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【单选题】《药品注册管理办法》属于()。
- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、地方性法规
- D 、部门规章